近年来专业炒股配资,双抗ADC以其“双靶点精准打击+高效毒素杀伤”的双重优势,在单靶点ADC严重内卷的背景之下,成为全球肿瘤治疗领域的“黄金赛道”。
在百利天恒、科伦博泰双抗ADC分别成功出海带动双抗ADC热度后,橙帆医药也以黑马的姿态初露头角。2024年11月,橙帆医药就Nectin4/TROP2双抗ADC与Avenzo Therapeutics达成全球战略合作协议,潜在总金额高达8亿美元。
半年后的今日(4月18日),公司再次与Ollin Biosciences就前者自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成重磅授权,根据协议条款,本次交易总金额最高可达4.4亿美元。
在双抗ADC仍是稀缺品种的当下,凭什么橙帆医药两款药物以处于临床前的姿态,却具有成为大热品种的潜力?
01
稀缺标的
从适应症来看,橙帆医药的两款出海产品,分别瞄准了肿瘤与自身免疫疾病两大领域,凭借差异化的技术设计和临床潜力,成为国际巨头争相押注的“稀缺标的”。
以本次出海的VBS-102为例,其作为一款IGF-1R/TSHR双特异性抗体药,聚焦甲状腺眼病(TED)这一自身免疫疾病领域。VBS-102通过同时靶向IGF-1R和TSHR,有效阻断这两个信号通路及其潜在的相互作用,有望为TED患者提供一种新的治疗选择。
一直以来,眼科赛道中新药的获批数量远远少于肿瘤、自免等其他领域,因此在这片蓝海领域中的蕴藏的机会也远比想象的更多。
其中在TED适应症上,安进的Tepezza作为全球唯一商业化的IGF-1R抗体,爆发出强劲的市场竞争力。从安进2024年财报中看,Tepezza作为美国和日本首个也是唯一一个获批的TED治疗药物,第四季度销售额达4.6亿美元,全年销售额达19亿美元,同比暴增313%,预计峰值年销售额可能超过40亿美元。
而在国内市场,TED同样是个严重被低估的领域。上个月(3月14日),信达生物宣布公司重磅眼科药物替妥尤单抗N01(信必敏)在国内获批。作为中国首个、全球第二个获批的IGF-1R抗体药物,也是中国TED治疗领域70年来的首款新药。
除此之外,相比于Tepezza,信必敏在稳定性、成本、制造工艺简单性和患者依从性方面都更加具有优势。GlobalData甚至表示,信达生物的信必敏有望重塑中国甚至是整个亚洲的TED格局。
图源:GlobalData
因此,从数据上看,IGF-1R在TED中的成药性已经经过了商业化价值的验证。而VBS-102靶向的另外一个靶点——TSHR,也在控制甲状腺功能中扮演着关键角色,它的异常激活或失调与多种疾病有关。
研究显示,IGF-1R与TSHR在甲状腺眼病的信号传导存在协同作用,甚至IGF-1R与TSHR在细胞表面能形成复合物进而传导下游信号,这为IGF-1R/TSHR双抗提供了理论基础。而本次VBS-102能够成功出海,进一步说明了TSHR作为治疗TED的靶点,在疗效及安全性上,已有了一定的确定因素。
02
手里还有几款王炸?
据了解,橙帆医药专注于多特异性抗体和ADC开发的biotech公司,自2021年成立以来,已建立起涵盖十余个FIC/BIC多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线,聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。
图源:橙帆医药官网
而除了已成功出海的VBS-102、VBC103之外,橙帆医药还有多款“王炸”值得令人期待。
其中一款则是曾在2024年跟VBC103一起入选AACR Late-Breaking摘要的双抗ADC——VBC101(EGFR/cMet靶向双抗ADC)。
从竞争格局来看,对于EGFR/cMet靶向双抗ADC,目前处于临床阶段的仅为阿斯利康AZD9592。从阿斯利康在2024 AACR上公布的AZD9592相关报告摘要来看,AZD9592最低剂量2mpk治疗EGFRm非小细胞肺癌的缓解率为41%,并且和奥希替尼联用还有望克服耐药问题。
截图自阿斯利康AACR摘要
在AZD9592展现出如此惊艳疗效之际,研发进度仅次于AZD9592的VBC101拥有足够的想象空间。
而在今年即将举办的2025 AACR上,橙帆医药也宣布将以壁报形式首次公布两项最新研究成果,分别是VTS105以及VBC108。
其中VTS105作为一款三抗TCE,靶向肿瘤细胞特异性表达抗原BCMA和GPRC5D,通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞,针对复发/难治性多发性骨髓瘤展现出BIC潜力;而VBC108则是一款靶向CDH17和CLDN18.2的双抗ADC,其通过双靶点协同机制突破胃肠道癌症治疗瓶颈,作为潜在全球FIC疗法,已具备快速临床转化的核心优势。
可以看到,橙帆医药目前在研的资产,不论是双抗ADC还是双抗/多抗TCE,均为市场上的主流趋势,橙帆医药的创始人李竞与张彤博士也在公开媒体中表示,计划在未来几个月的多个科学会议上披露更多关于公司资产的信息,而这绝不仅仅是fast-follow或者me-too的资产。
另外,在让人最担忧的关税政策方面,张彤博士表示:“这对橙帆医药并没有影响,公司的研发仍在中国,从美国进口的东西并不多,加之公司的交易都是我们在美国的子公司与其他美国公司或欧洲公司之间的知识产权许可,所以基本不受影响。”
图源:Endpoints
总体来看,橙帆医药的两次出海成功,或许也正验证了公司创始人兼CEO李竞博士,曾在2023柏思荟年会暨第5届生物药开发者创新大会上分享的过冬策略——“加强研发质量专业炒股配资,精益运营”才是面对资本寒冬的王道。
辉煌优配配资提示:文章来自网络,不代表本站观点。